超聲刀結構設計與制造參數經驗分享

超聲刀屬于一種高強度聚焦超聲治療工具（所以稱超聲刀）能從體外使體內超聲刀\n腫瘤組織凝固性壞死的熱療方式。它通過聚焦把超聲能量聚集在一點，使聚焦點處組織溫度驟然升高（70℃—100℃），通過高溫來破壞腫瘤原理組織，那么超聲刀產品在結構主體設計時，超聲刀的主體管體、超聲刀信體，超聲到鉗夾體等之間的配合我們需要注意那些方面呢？如下幾點屬于SINOWARES制造團隊的經驗提供參考！

一、              材料的選擇，超聲到的材料除到芯材料外，其他材料基本建議選擇醫用不銹鋼，如果是管體，需要在直度、鋼性、韌性方面特別介入。另外內孔的粗糙度要求在0。6以內，因為粗糙度的大小決定內外管使用的手感和手術的精密度。

二、              部件結構的配合，任何部件結構的精密配合，離不開我們管體長度和每個孔位的精度要求，一般孔位之間長度公差控制在+/-0。02MM內，孔位與孔位的角度放在+/-0.3度內,開孔公差控制在0.015MM內,在這里提醒，材料的精密度直接影響著你加工的精密度。

三、              拉心的一致性，我們經常對于拉芯材料的要求為鈦合金，因為對于這個零件，我們要求的要的是高耐腐蝕性和高韌性，信的跳動度要求在0.05MM每100MM,所以心的彎曲度和各個配合工位的的結構需要在6軸電腦設備上一次性完成。

四、              鉗夾左右，這個產品如果在開發前建議使用手板，應該大貨批量生產，強烈推薦精注再精修完成，這個環節關系到手術的夾緊精密度和連續使用的持續性，配合孔位公差控制在0.01MM，左右軸向配合位置需要同心平衡。如果我們表面需要涂層的，建議表面進行均勻粗糙要求處理。

五、              清潔與表面。這個在組裝和注塑之前，我們需要清理所有披風，清楚一切污垢，再無塵環境里進行組裝。組裝之間，各個部件需要分開周轉，避免碰撞造成質量問題。

六、              安全與提醒。任何部件材料，都需要穩定的可追溯性，包括物了工廠的管孔，物料成分的分析，物料尺寸檢測的控制手段，國家最新引導說明，部件的可控性需要制造者完全明白物料的要求，并且承擔物料安全的保障。

SINOWARES屬于微創手術部件代工制造企業、通過ISO13485：2016體系、ISO9001：2015體系，及與多家生物檢測分析公司長期對接，我們更加傾向醫療部件制造的嚴肅性，期待與顧客長期對接，制造更多符合要求的微創高端部件。